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最新事件爆料:江西省药监局:5批次医疗器械产物不符合尺度规定

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被抽查单位为安远县妇女儿童医院,符合尺度规定的医疗器械产物243批次、不符合尺度规定的医疗器械产物5批次,江西省药品监督打点局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》,被抽查单位为吉水县人民医院, 中国质量新闻网讯 2020年2月25日, 标示扬州市晶星乳胶厂出产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套(型号规格:6.5小号;出产日期/批号/出厂编号:20181108)样品被检出无菌项目不合格,被抽查单位为泰和县永康大药房总店,P2P网贷,被抽查单位为泰和县永康大药房总店,融易资讯网,P2P网贷,   2019年度江西省医疗器械抽检不符合尺度规定产物名单(201908B) 序号 标示产物名称 标示出产企业 被抽查单位 型号规格 出产日期/批号/出厂编号 抽样单位/检验单位 检验成果 不合格项目 1 一次性使用口罩 南昌永德利医疗器械有限公司 广昌同济医院 B型 耳挂式 中号  2018年06月02日 江西省医疗器械检测中心 不合格 基本尺寸、单位面积质量 2 一次性使用医用橡胶检查手套 扬州市晶星乳胶厂 安远县妇女儿童医院 6.5 小号 20181108 江西省医疗器械检测中心 不合格 无菌 3 冷敷理疗贴 沧州前卫医疗用品有限公司 泰和县永康大药房总店 QW/LFLLT-F型 20181101 江西省医疗器械检测中心 不合格 外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量 4 冷敷理疗贴 沧州前卫医疗用品有限公司 泰和县永康大药房总店 QW/LFLLT--F型 20190601 江西省医疗器械检测中心 不合格 凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量 5 一次性使用产包 南昌永德利医疗器械有限公司 吉水县人民医院 / 2019年05月07日 江西省医疗器械检测中心 不合格 拉伸强力   2019年度江西省医疗器械抽检符合尺度规定产物名单(201908) 序号 标示产物名称 标示出产企业 被抽查单位 型号规格 出产日期/批号/出厂编号 抽样单位/检验单位 检验成果 1 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 宜春浙赣友好医院 R1:4×60ml  R2:2×60ml 20181114 江西省医疗器械检测中心 合格 2 医用电子体温计 温州友尚医疗科技有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市城南店 YD-202 20180605 江西省医疗器械检测中心 合格 3 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市城南店 YE620A 2019-03 江西省医疗器械检测中心 合格 4 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 上高县人民医院 R1: 60ml×6  R2: 45ml×2 2019年03月29日 江西省医疗器械检测中心 合格 5 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 修水县中医院 R1:48ml×2  R2:12ml×2 2019年03月09日 江西省医疗器械检测中心 合格 6 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 重庆中元生物技术有限公司 修水县中医院 R1:48ml×2  R2:12ml×2 2019年04月18日 江西省医疗器械检测中心 合格 7 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 江西莨马贸易有限公司 N561 2014.06.09 江西省医疗器械检测中心 合格 8 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司奉新开心店 NE-C601 2018.05.16 江西省医疗器械检测中心 合格 9 电子血压计(智能臂式) 天津九安医疗电子股份有限公司 宜春市兴盛大药房有限公司奉新华林公园店 KD-5909 2018.09.06 江西省医疗器械检测中心 合格 10 电子体温计 深圳市老郎中电子有限公司 袁州区城北阳阳大药房 L900A 20170908 江西省医疗器械检测中心 合格 11 便携式超声雾化器 深圳来福士医疗器械有限公司 江西圣草堂药品有限公司 mini Air  360+ 20170325 江西省医疗器械检测中心 合格 12 医用电子体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 DT001 2018.04.16 江西省医疗器械检测中心 合格 13 非接触式红外体温计 广州市倍尔康医疗器械有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 JXB-182 2019.03.11 江西省医疗器械检测中心 合格 14 全自动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司上海路店 UA-621 / 江西省医疗器械检测中心 合格 15 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 开心人大药房辛家庵地铁站连锁店 YE8100B 2018-07 江西省医疗器械检测中心 合格 16 压缩式雾化器 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 南昌大参林连锁药店有限公司会好康上海路店 JLN-2308AS 20180413 江西省医疗器械检测中心 合格 17 臂式电子血计计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司北京中路店 YE655D 2018-07 江西省医疗器械检测中心 合格 18 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 江西兴盛大药房有限公司南昌惠昌店 DT-201A 2019.02.12 江西省医疗器械检测中心 合格 19 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西兴盛大药房有限公司南昌惠昌店 HEM-6116 2018.12.27 江西省医疗器械检测中心 合格 20 低密度脂蛋白胆固醇 北京九强生物技术股份有限公司 景德镇市第一人民医院 试剂1:6×60ml  试剂2:2×60ml 20181129 江西省医疗器械检测中心 合格 21 电子体温计 广东健奥科技有限公司 景德镇市景客隆康达药品有限公司 T15SLQ 2018.08.01 江西省医疗器械检测中心 合格 22 医用红外体温计 深圳市家康科技有限公司 景德镇市景客隆康达药品有限公司 IFR600 2018/05/20 江西省医疗器械检测中心 合格 23 医用电子体温计 杭州欧汇科技有限公司 开心人大药房辛家庵地铁站连锁店 PT-101B 2018年12月16日 江西省医疗器械检测中心 合格 24 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 赣州市仁心大药房连锁有限公司大余南安店 TDB-1 20190221 江西省医疗器械检测中心 合格 25 电子体温计 欧姆龙(大连)有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司上犹健康店 MC-246 2016.12.16 江西省医疗器械检测中心 合格 26 医用压缩空气式雾化器 黄山市雅适医疗器械有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司上犹健康店 YS-01 2018-07-17 江西省医疗器械检测中心 合格 27 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 余干县中医院  R1:4×60ml  R2:4×15ml  717 2019.04.04 江西省医疗器械检测中心 合格 28 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) 重庆中元生物技术有限公司 高安市人民医院 R:60ml×8 2019年04月02日 江西省医疗器械检测中心 合格 29 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 四川新健康成生物股份有限公司 江西省上犹县人民医院 试剂1  60ml×3  试剂2  45ml×3 20180919 江西省医疗器械检测中心 合格 30 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 280ml/盒  R1:70ml×4 20181025 江西省医疗器械检测中心 合格 31 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 252ml/盒  R1:56ml×3  R2:42ml×2 20190103 江西省医疗器械检测中心 合格 32 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 252ml/盒  R1:56ml×3  R2:42ml×2 20181214 江西省医疗器械检测中心 合格 33 总蛋白(TP )测定试剂盒(双缩脲法) 上海九弗生物科技有限公司 玉山县人民医院 280ml/盒  R1:70ml×4 20181030 江西省医疗器械检测中心 合格 34 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 婺源县人民医院 HEM-7121 2019.02.06 江西省医疗器械检测中心 合格 35 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 婺源县中医院 YE655A 2017-09 江西省医疗器械检测中心 合格 36 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 婺源县中医院 210ml(3×70ml) 20190212 江西省医疗器械检测中心 合格 37 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 婺源县中医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190103 江西省医疗器械检测中心 合格 38 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 婺源县嘉嘉大药房 DT-101A 2018.05.08 江西省医疗器械检测中心 合格 39 腕式电子血压计 青岛雅世医疗器械有限公司 婺源县嘉嘉大药房 JN-163EW 20171222 江西省医疗器械检测中心 合格 40 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 乐平市人民医院 R1:60ml×6  R2:45ml×2 2018年12月12日 江西省医疗器械检测中心 合格 41 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 九江兴盛大药房有限公司九江县丁字路口店 MODEL DT-101A 2018.01.08 江西省医疗器械检测中心 合格 42 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 景德镇市第二人民医院 R1:4×51.3ml  R2:4×17.1ml 2018-11-20 江西省医疗器械检测中心 合格 43 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 景德镇市第二人民医院 R1:4×51.3ml  R2:4×17.1ml 2018-10-05 江西省医疗器械检测中心 合格 44 高密度脂蛋白胆固醇 北京九强生物技术股份有限公司 景德镇市第一人民医院 1:6×60ml 2:2×60ml 20181011 江西省医疗器械检测中心 合格 45 羟氨基葡聚多糖生物肢体液 江苏康普生物医院科技有限公司 景德镇市第一人民医院 50ml 20181016 江西省医疗器械检测中心 合格 46 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南丰县总店 XW-10 2018年8月 江西省医疗器械检测中心 合格 47 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店 JXB-178 20180716 江西省医疗器械检测中心 合格 48 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司南城县总店 XW-10 20180801 江西省医疗器械检测中心 合格 49 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新干县人民医院 210ml(3×70ml);校准品:1×1ml 20190212 江西省医疗器械检测中心 合格 50 电子体温计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 吉安市兴盛大药房连锁有限公司新干康王庙店 LY-302C 20181226 江西省医疗器械检测中心 合格 51 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 吉安市兴盛大药房连锁有限公司遂川山水店 DT-101A 2018.01.20 江西省医疗器械检测中心 合格 52 压缩式雾化器 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司遂川伟业店 JLN-2308AS 20180413 江西省医疗器械检测中心 合格 53 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 6×60ml   2×45ml 20190520 江西省医疗器械检测中心 合格 54 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 试剂1:6×60ml  试剂2:2×60ml 20190313 江西省医疗器械检测中心 合格 55 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 江西省信丰县人民医院 210ml(3×70ml) 20190403 江西省医疗器械检测中心 合格 56 电子体温计 东莞市好康电子科技有限公司 信丰县康诚源药店 HK-902 20180918 江西省医疗器械检测中心 合格 57 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 赣州市南康区第一人民医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190415 江西省医疗器械检测中心 合格 58 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 赣州市南康区第一人民医院 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190125 江西省医疗器械检测中心 合格 59 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 上海科华生物工程股份有限公司 赣州市南康区中医院 R1:3*50ml  R2:2:1*50ml 20190117 江西省医疗器械检测中心 合格 60 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司寻乌县八分店 JXB-182 2018.05.23 江西省医疗器械检测中心 合格 61 非接触式红外体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司会昌县总店 JXB-178 2018.07.16 江西省医疗器械检测中心 合格 62 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司会昌县总店 HEM-7125 2018.08.28 江西省医疗器械检测中心 合格 63 丙氨酸氨基转酶检测试剂盒 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 瑞昌市中医医院 300ml(R1:4×60ml  R2:3×20ml) 20181203 江西省医疗器械检测中心 合格 64 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 瑞昌市中医医院 300ml(R1:4×60ml  R2:3×20ml) 20181228 江西省医疗器械检测中心 合格 65 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) 上海睿康生物科技有限公司 婺源县人民医院 R1:2×70ml  R2:1×70ml) 2019.04.12 江西省医疗器械检测中心 合格 66 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法) 上海睿康生物科技有限公司 婺源县人民医院 R1:2×70ml  R2:1×70ml) 2019.04.09 江西省医疗器械检测中心 合格 67 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) 上海执诚生物科技有限公司 鄱阳县人民医院 R1 6×60/R2 6×20ml 2019-01-04 江西省医疗器械检测中心 合格 68 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 北京九强生物技术股份有限公司 遂川县人民医院 试剂1:6×60ml  试剂2:2×60ml 20190305 江西省医疗器械检测中心 合格 69 甘油三酯(TG)测定试剂盒 北京利德曼生化股份有限公司 宜春市中医院 试剂(R)7×60ml  尺度(S):1×3ml 2018.07.17 江西省医疗器械检测中心 合格 70 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司鹰潭环城东路店 YE620A 2016/12/01 江西省医疗器械检测中心 合格 71 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) 河北艾欧路生物科技有限责任公司 都昌县中医院 60ml×4 2019.04.15 江西省医疗器械检测中心 合格 72 甘油三脂测定试剂盒(酶法) 河北艾欧路生物科技有限责任公司 都昌县中医院 60ml×4 2019.03.26 江西省医疗器械检测中心 合格 73 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 都昌县妇幼保健院 LY-E 20181111 江西省医疗器械检测中心 合格 74 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西省双龙药业有限公司 YE8300B 2017-07 江西省医疗器械检测中心 合格 75 医用电子体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西弘济医疗器械有限公司 DT001 2016.08.16 江西省医疗器械检测中心 合格 76 手臂式全自动电子血压计 深圳市家康科技有限公司 鹰潭市月湖区九九大药房 BP370A 2018/05/24 江西省医疗器械检测中心 合格 77 上臂式电子血压计LD-520 上海鹿得医疗电子股份有限公司 鹰潭市兴盛大药房连锁有限公司鹰潭胜利东路店 LD-520 20181210 江西省医疗器械检测中心 合格 78 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 鹰潭市人民医院 R1:48ml×2   R2:12ml×2 2019年04月12日 江西省医疗器械检测中心 合格 79 甘油三酯检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 鹰潭市人民医院 R1:48ml×2   R2:12ml×2 2019年05月13日 江西省医疗器械检测中心 合格 80 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西省靖安县人民医院 HEM-8611 2018.11.10 江西省医疗器械检测中心 合格 81 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西尚德堂大药房连锁有限公司靖安二部 YE655A 2017-09 江西省医疗器械检测中心 合格 82 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 江西中科健康体检中心 R1:2×45ml   R2:1×30ml   717 2019.05.27 江西省医疗器械检测中心 合格 83 甘油三酯测定试剂盒 迈克生物股份有限公司 南昌倍邦健康体检中心有限公司 试剂1  60ml×3 试剂2:45ml×1 20190304 江西省医疗器械检测中心 合格 84 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 迈克生物股份有限公司 南昌倍邦健康体检中心有限公司 试剂1  60ml×3 试剂2:60ml×1 20190423 江西省医疗器械检测中心 合格 85 手腕式电子血压计 厦门安氏兄弟科技有限公司 宜春市兴盛大药房有限公司靖安广场店 AS-55I 2018-04-03 江西省医疗器械检测中心 合格 86 电子血压计 深圳市老郎中电子有限公司 永修县尚德堂嘉诚大药房 L801C 20180905 江西省医疗器械检测中心 合格 87 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 永修县人民医院 160ml(试剂1:2×60ml  试剂2:1×40ml) 20190508 江西省医疗器械检测中心 合格 88 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 永修县人民医院 LY-E(尺度容量100ml) 20181101 江西省医疗器械检测中心 合格 89 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 北京世纪沃德生物科技有限公司 瑞昌市人民医院 R1:3×60ml  R2:1×45ml 2019.05.05 江西省医疗器械检测中心 合格 90 丙氨酸氨基转移试剂盒(液体) 上海科华生物工程股份有限公司 万年县中医院 R1:160ml  R2:80ml 20181123 江西省医疗器械检测中心 合格 91 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 上海科华生物工程股份有限公司 赣州市南康区中医院 R1:140ml  R2:70ml 20190311 江西省医疗器械检测中心 合格 92 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒 北京百奥泰康生物技术有限公司 万年县人民医院 R1:60ml×5  R2:20ml×5 2018.07.03 江西省医疗器械检测中心 合格 93 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 石城县人民医院 120ml(试剂1:1×90ml  试剂2:1×30ml) 20190604 江西省医疗器械检测中心 合格 94 总胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 石城县人民医院 240ml(试剂1:2×80ml+试剂2:1×80ml) 20181102 江西省医疗器械检测中心 合格 95 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 石城县永胜堂大药房 TDB-1 20181226 江西省医疗器械检测中心 合格 96 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 广昌县人民医院 R1:6×57ml+R2:3×32ml) 2019-01-26 江西省医疗器械检测中心 合格 97 电子体温计 深圳市讯威实业有限公司 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司广昌县总店 XW-10 2019年06月 江西省医疗器械检测中心 合格 98 电子体温计 广东健奥科技有限公司 江西五州华民康大药房连锁有限公司广昌一店 T11 2018.08.11 江西省医疗器械检测中心 合格 99 电子体温计 欧姆龙(大连)有限公司 江西兴盛大药房有限公司广昌县广莲路店 MC-246 2019.05.13 江西省医疗器械检测中心 合格 100 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 上饶县百草堂大药房 N576软头 2017.11.25 江西省医疗器械检测中心 合格 101 医用电子体温计 江苏鱼跃医用仪器有限公司 上饶县民生大药房 YT308 20180505 江西省医疗器械检测中心 合格 102 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 南昌百特生物高新技术股份有限公司 上饶县人民医院 R1:4×60ml R2:4×15ml 2019.05.23 江西省医疗器械检测中心 合格 103 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 中生北控生物科技股份有限公司 上饶县中医院 R1:60ml×3  R2:30ml×1 20181122 江西省医疗器械检测中心 合格 104 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 上饶县中医院 R1:60ml×4  R2:60ml×2 20190311 江西省医疗器械检测中心 合格 105 医用电子体温计 东阿阿华医疗科技有限公司 铅山县芝林大药房狮江店 TDB-1 20180521 江西省医疗器械检测中心 合格 106 数字式电子体温计 深圳市家康科技有限公司 铅山县益生堂益康药店 MT-JC216 2017/05/08 江西省医疗器械检测中心 合格 107 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 铅山县人民医院 200ml(试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml) 20190524 江西省医疗器械检测中心 合格 108 电子体温计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 上饶市兴盛大药房有限公司横峰县大众店 LY-302C 2018.12.26 江西省医疗器械检测中心 合格 109 数字式电子体温计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 横峰县健康药店 N579软头 2016.4.16 江西省医疗器械检测中心 合格 110 全自动臂式电子血压计 深圳市颐邦科技有限公司 安远县永康大药房 YB-A5 2017/09/20 江西省医疗器械检测中心 合格 111 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西安盛医药连锁有限责任公司百草药房 YE8300B 2018-03、器号:180303692 江西省医疗器械检测中心 合格 112 全自动上臂式血压计 爱安德电子(深圳)有限公司 赣州大参林连锁药店有限公司于都爱莲店 UA-611A 2018-09-20 江西省医疗器械检测中心 合格 113 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 赣州市兴盛大药房连锁有限公司于都红旗大道店 DT-201A 2018.09.03 江西省医疗器械检测中心 合格 114 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 江西五洲医药营销有限公司 HEM-8712 2019.01.30 江西省医疗器械检测中心 合格 115 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 中生北控生物科技股份有限公司 樟树市人民医院 液体双剂型 R1:60ml×3  R2:30ml×3 20190214 江西省医疗器械检测中心 合格 116 壳聚糖痔疮凝胶 江西绿源堂药业有限公司 江西绿源堂药业有限公司 10g/支,被抽查单位为广昌同济医院, 据公告,现金贷, 标示沧州前卫医疗用品有限公司出产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT--F型;出产日期/批号/出厂编号:20190601)样品被检出凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量项目不合格, 标示沧州前卫医疗用品有限公司出产的1批次冷敷理疗贴(型号规格:QW/LFLLT-F型;出产日期/批号/出厂编号:20181101)样品被检出外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量项目不合格,公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、名单,4支/盒 20190701 江西省医疗器械检测中心 合格 117 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 吉安市兴盛大药房连锁有限公司峡江碧玉苑店 DT-101A 2017.05.22 江西省医疗器械检测中心 合格 118 医用电子体温计 江苏鱼跃医用仪器有限公司 江西同杏大药房连锁有限公司峡江店 YT308 1904 江西省医疗器械检测中心 合格 119 手腕式电子血压计 深圳市康贝科技有限公司 江西同杏大药房连锁有限公司峡江店 BPCBOA-2F / 江西省医疗器械检测中心 合格 120 腕式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江西省峡江县人民医院 YE8900A 2019-04 江西省医疗器械检测中心 合格 121 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 江西省峡江县人民医院 R1:60ML×6;R2:45ml×2 2019年07月23日 江西省医疗器械检测中心 合格 122 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 分宜县人民医院 R1:4×51.3ml+R2:4×17.1ml 2018-08-17 江西省医疗器械检测中心 合格 123 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 分宜县人民医院 R1:4×51.3ml+R2:4×17.1ml 2018-10-06 江西省医疗器械检测中心 合格 124 甘油三酯测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 分宜县人民医院 R1:4×50ml+R2:4×12.5ml 2018-11-27 江西省医疗器械检测中心 合格 125 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 贝克曼库尔特尝试系统(苏州)有限公司 分宜县人民医院 R1:4×50ml+R2:4×25ml 2018-11-13 江西省医疗器械检测中心 合格 126 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 分宜县人民医院 LY-E 标称容量100ml 20190517 江西省医疗器械检测中心 合格 127 电子体温计 广东健奥科技有限公司 江西百惠康大药房连锁有限公司分宜安仁店 T11 2018.08.11 江西省医疗器械检测中心 合格 128 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 分宜县妇幼保健院 R:6×40ml+R2:2×32ml 2018-12-03 江西省医疗器械检测中心 合格 129 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 分宜县妇幼保健院 R:6×40ml+R2:2×32ml 2018-11-19 江西省医疗器械检测中心 合格 130 总胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新余美康盛德医学检验尝试室有限公司 200ml(试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml) 20190115 江西省医疗器械检测中心 合格 131 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新余美康盛德医学检验尝试室有限公司 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20190510 江西省医疗器械检测中心 合格 132 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新余美康盛德医学检验尝试室有限公司 160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml) 20181220 江西省医疗器械检测中心 合格 133 钙离子检测试剂盒 美康生物科技股份有限公司 新余美康盛德医学检验尝试室有限公司 210ml(3×70ml) 20190429 江西省医疗器械检测中心 合格 134 臂式电子血压计 深圳市保身欣科技电子有限公司 江西千方药房连锁有限公司黎川县神龙东方红店 BSX512 2019.04.12 江西省医疗器械检测中心 合格 135 电子体温计 广东天际电器股份有限公司 江西兴盛大药房有限公司黎川第六分店 DT-101A 2018.04.18 江西省医疗器械检测中心 合格 136 电子血压计(腕式) 湖南可孚医疗科技成长有限公司 抚州华民康大药房连锁有限公司资溪总店 KF-75B 2019-01-04 江西省医疗器械检测中心 合格 137 腕式电子血压计 深圳市讯威实业有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司金溪商贸城店 XW-500 20151211 江西省医疗器械检测中心 合格 138 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 金溪县人民医院 LY-E 20190625(主机)  20190624(储液) 江西省医疗器械检测中心 合格 139 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 北京世纪沃德生物科技有限公司 瑞昌市人民医院 R1:3×60ml  R2:1×45ml 2019.04.02 江西省医疗器械检测中心 合格 140 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 北京世纪沃德生物科技有限公司 武宁县人民医院 R1:3×60ml  R2:1×45ml 2019.0402 江西省医疗器械检测中心 合格 141 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 重庆中元生物技术有限公司 江西省信丰县人民医院 R1:60ml×3  R2:60ml×1 2019年01月07日 江西省医疗器械检测中心 合格 142 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 重庆中元生物技术有限公司 江西省信丰县人民医院 R1:60ml×3  R2:60ml×1 2019年01月26日 江西省医疗器械检测中心 合格 143 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 樟树市人民医院 R1:60ml×3  R2:60ml×1 2019年04月30日 江西省医疗器械检测中心 合格 144 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) 重庆中元生物技术有限公司 江西省峡江县人民医院 R1:60ml×3  R2:60ml×1 2019年06月14日 江西省医疗器械检测中心 合格 145 医用电子体温计 江苏鱼跃医用仪器有限公司 江西同杏大药房连锁有限公司永丰二店 YT308 1904 江西省医疗器械检测中心 合格 146 电子体温计 广州市健奥科技有限公司 江西赣西益丰大药房连锁有限公司永丰欧阳修大道店 T11 2015.12.05 江西省医疗器械检测中心 合格 147 医用电子体温计 深圳市爱立康医疗股份有限公司 江西赣西益丰大药房连锁有限公司吉水文化中路店 AET-E121 2018-12-15 江西省医疗器械检测中心 合格 148 臂式电子血压计 江苏富林医疗设备有限公司 江西洪兴大药房连锁有限公司吉水惠民店 DX-B1 20180619 江西省医疗器械检测中心 合格 149 臂式电子血压计 深圳市爱立康医疗股份有限公司 江西太极大药房连锁有限公司宁都宁中店 AES-U271 20190408 江西省医疗器械检测中心 合格 150 医用电子体温计 广州市金鑫宝电子有限公司 江西太极大药房连锁有限公司宁都宁中店 DT001 2018.05.18 江西省医疗器械检测中心 合格 151 电子输注泵 张家港龙医医疗器械有限公司 宁都县人民医院 LY-E(标称容量100ml) 20190419 江西省医疗器械检测中心 合格 152 电子输注泵 江苏通达医疗器械有限公司 瑞金市中医院 200ml 20190212 江西省医疗器械检测中心 合格 153 电子输注泵 河南驼人医疗器械集团有限公司 江西省全南县人民医院 TR-10-100 2019/07/01 江西省医疗器械检测中心 合格 154 臂式电子血压计 江苏富林医疗设备有限公司 赣州市仁心大药房连锁有限公司龙南龙翔店 DX-B2Y 20180705 江西省医疗器械检测中心 合格 155 手腕式全自动电子血压计 深圳市家康科技有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司抚州市青云店 BP166W 2018/06/15 江西省医疗器械检测中心 合格 156 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司抚州市青云店 NE-C601 2018.02.01 江西省医疗器械检测中心 合格 157 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 抚州市康佰家大药房有限公司壹伍零壹店 NE-C601 2019.03.18 江西省医疗器械检测中心 合格 158 上臂式电子血压计 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 江西益丰大药房连锁有限公司抚州大公路店 LD-520 20190315 江西省医疗器械检测中心 合格 159 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒 英科新创(厦门)科技有限公司 江西省分宜县中医院 试剂1:60ml×4  试剂2:60ml×1 20190509 江西省医疗器械检测中心 合格 160 臂式电子血压计 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 萍乡市福康医疗器械有限公司 YE655A 2017-09 江西省医疗器械检测中心 合格 161 医用电子体温计 江苏鱼跃医用仪器有限公司 萍乡市莲泰贸易有限公司 YT306 20180608 江西省医疗器械检测中心 合格 162 电子体温计 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 江西省萍乡市兴盛大药房连锁有限公司人民店 LY-302C 20181226 江西省医疗器械检测中心 合格 163 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 江西汇仁堂药品连锁有限公司永外正街二店 NE-C601 2018.06.29 江西省医疗器械检测中心 合格 164 钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 南昌百特生物高新技术股份有限公司 R:5×60ml  717 2019.05.17 江西省医疗器械检测中心 合格 165 总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) 南昌百特生物高新技术股份有限公司 南昌百特生物高新技术股份有限公司 R1:4×60ml   R2:4×15ml 717 2019.08.08 江西省医疗器械检测中心 合格 166 全自动三分群血液阐明仪 南昌百特生物高新技术股份有限公司 南昌百特生物高新技术股份有限公司 HL-3125PLUS 2019.07.30 江西省医疗器械检测中心 合格 167 全自动生化阐明仪 南昌百特生物高新技术股份有限公司 南昌百特生物高新技术股份有限公司 BTM600 2019.03.01 江西省医疗器械检测中心 合格 168 一次性使用无菌导尿管 大连库利艾特医疗成品有限公司 江西省儿童医院 6Fr 1ml 2019-01 江西省医疗器械检测中心 合格 169 压缩式雾化器 欧姆龙(大连)有限公司 南昌市永外凯旋大药房有限责任公司 NE-C601 2018.11.27 江西省医疗器械检测中心 合格 170 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(持续监测法) 宁波天康生物科技有限公司 江西省峡江县中医院 R1:60ml×2  R2:60ml×1 2019.05.24 江西省医疗器械检测中心 合格 171 总胆固醇测定试剂盒(酶比色法) 宁波天康生物科技有限公司 峡江县中医院 R1:60ml×3  R2:20ml×3 2019.05.05 江西省医疗器械检测中心 合格 172 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 上饶县人民医院 R1:5×45ml  R2:5×15ml 20190513 江西省医疗器械检测中心 合格 173 电子体温计 广州爱芯达电子有限公司 万安县前进药店 AXD-202 2018.10.18 江西省医疗器械检测中心 合格 174 医用压缩式雾化器 北京神鹿医疗器械有限公司 赣州市仁心大药房连锁有限公司定南贸易广场店 SL-A-03 2018年3月10日 江西省医疗器械检测中心 合格 175 压缩式雾化器 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 江西赣西益丰大药房连锁有限公司吉水文化中路店 NB-221C 20180815 江西省医疗器械检测中心 合格 176 压缩式雾化器 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 江西天顺大药房医药连锁有限公司绿洲花园店 NB-221C  2018.08.15 江西省医疗器械检测中心 合格 177 非接触式红外体温计 东莞市振海电子科技有限公司 萍乡市福康医疗器械有限公司 HTD8808C 2019/5/23 江西省医疗器械检测中心 合格 178 红外体温计 深圳市长坤科技有限公司 江西辰亦欣医疗器械有限公司 CK-T1503 2018/08/17 江西省医疗器械检测中心 合格 179 压缩空气式雾化器 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 萍乡市莲泰贸易有限公司 403C 2017/03/31 江西省医疗器械检测中心 合格 180 全自动生化阐明仪 江西特康科技有限公司 江西特康科技有限公司 TC220 2019-08-29 江西省医疗器械检测中心 合格 181 全自动三分群血液阐明仪 江西特康科技有限公司 江西特康科技有限公司 TEK5000P 2019-09 江西省医疗器械检测中心 合格 182 钙测定试剂盒(偶氮肿Ⅲ法) 江西特康科技有限公司 江西特康科技有限公司 R:5×40ml  校准液1×2ml 2019-05-29 江西省医疗器械检测中心 合格 183 胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) 江西特康科技有限公司 江西特康科技有限公司 R1:4×40ml   R2:1×40ml 校准液1×2ml 2019-08-13 江西省医疗器械检测中心 合格 184 医用电子体温计 温州友尚医疗科技有限公司 赣州市仁心大药房连锁有限公司营角上二店 YD-202 20180605 江西省医疗器械检测中心 合格 185 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